ПН-ЧТ с 9:00 до 18:00, ПТ до 17:30
YouTube
+7 (495) 150-54-53
Многоканальный

ISO/IEC 17025:2017: ключевые отличия от ISO/IEC 17025:2005Ключевые отличия ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» и ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и к

28 Октября 2017, Суббота
С переходом на новую версию ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», в поле деятельности лабораторной практики появились ключевые изменения, которые во многом стали логической гармонизацией ГОСТ ISO/IEC 17025 с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001 «Системы менеджмента качества. Требования».
В настоящий момент имеется ряд достаточно новых принципов, вносимых в деятельность действующих аккредитованных лабораторий и тех, кому еще предстоит пройти процедуру аккредитации.
  • В первую очередь всех ждет планомерный переход на внедрение электронного документооборота в организации и обеспечение качества и сохранности архивов ИЛ. 
  • Лаборатория должна обеспечить и сформулировать правила обеспечения беспристрастности и конфиденциальности деятельности ИЛ внутри организации, а так же при взаимодействии с заказчиком.
  • Необходимо грамотно и точно сформулировать процессы внутри ИЛ, в том числе и процедуры анализа запросов, тендерных предложений и контрактов.
  • Необходимо описать и сформулировать правила применения методик в ИЛ, в том числе процедуры их внедрения и оценку пригодности.
  • Требуется описать и сформулировать процедуру управления рисками и возможности связанными с деятельностью ИЛ.
Существует немало частных случаев интерпретации требований нового ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Все эти нюансы тщательно анализируются и обобщаются нашими экспертами при взаимодействии с Росаккредитацией и экспертными группами. Именно по этой причине мы хотели бы предложить вам помощь в проведении анализа и оценки соответствия действующей СМК в ИЛ согласно требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Предлагаем вам так же ознакомиться с краткой сравнительной характеристикой содержания ГОСТ 17025 в новой версии. 

ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Предисловие

Предисловие

Введение

Введение

1 Область применения

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

3 Термины и определения

4 Требования к менеджменту

4 Общие требования

4.1 Организация

4.1 Беспристрастность

4.2 Система менеджмента

4.2 Конфиденциальность

4.3 Управление документацией

5 Требования к системе менеджмента

4.4 Анализ запросов, заявок на подряд и контрактов

6 Требования к ресурсам

4.5 Заключение субподрядов на проведение испытаний и калибровки

6.1 Общие положения

4.6 Приобретение услуг и запасов

6.2 Персонал

4.7 Обслуживание заказчиков

6.3 Помещения и производственные условия

4.8 Претензии

6.4 Оборудование

4.9 Управление работами по испытаниям и/или калибровке, не соответствующими установленным требованиям

6.5 Метрологическая прослеживаемость

4.10 Улучшение

6.6 Продукты и услуги, поставляемые извне

4.11 Корректирующие действия

7 Требования к процессам

4.12 Предупреждающие действия

7.1 Анализ запросов, тендерных предложений и контрактов

4.13 Управление записями

7.2 Выбор, подтверждение соответствия и пригодности методик

4.14 Внутренние проверки

7.2.1 Выбор и подтверждение соответствия методик

4.15 Анализ со стороны руководства

7.2.2 Подтверждения пригодности методик

5 Технические требования

7.3 Отбор образцов

5.1 Общие положения

7.4 Обращение с объектами испытаний или калибровки

5.2 Персонал

7.5 Технические записи

5.3 Помещения и условия окружающей среды

7.6 Оценка неопределенности измерений

5.4 Методики испытаний и калибровки, а также оценка пригодности методик

7.7 Обеспечение достоверности результатов

5.5 Оборудование

7.8 Отчеты о результатах

5.6 Прослеживаемость измерений

7.8.1 Общие положения

5.7 Отбор образцов

7.8.2 Общие требования к отчетам (испытания, калибровка или отбор образцов)

5.8 Обращение с объектами испытаний и калибровки

7.8.3 Особые требования к протоколам испытаний

5.9 Обеспечение качества результатов испытаний и калибровки

7.8.4 Сертификаты о калибровке – особые требования

5.10 Отчетность о результатах

7.8.5 Специальные требования к отчету об отборе образцов

Сведения отсутствуют

7.8.6 Оформление заявлений о соответствии

7.8.7 Мнения и интерпретации в отчетах

7.8.8 Дополнения к отчетам

7.9 Претензии

7.10 Управление несоответствующими работами

7.11 Контроль данных и управление информацией

8 Требования к системе менеджмента

8.1 Варианты

8.1.1 Общие положения

8.1.2 Вариант A

8.1.3 Вариант B

8.2 Документация системы менеджмента (вариант A)

8.3 Управление документами системы менеджмента (вариант A)

8.4 Управление записями (вариант A)

8.5 Обработка рисков и возможностей (вариант A)

8.6 Улучшение (вариант A)

8.7 Корректирующие действия (вариант A)

8.8 Внутренние аудиты (вариант A)

8.9 Анализ менеджмента (вариант A)

Приложение А (справочное) Соответствие ИСО 9001:2000

Приложение A (информационное) Метрологическая прослеживаемость

Приложение В (справочное) Руководящие указания по применению в отдельных областях

Приложение B (информационное) Система менеджмента

Приложение С (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным (региональным) стандартам

Cведения отсутствуют

Для получения более подробной сравнительной характеристики и отличий ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» и ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», вам необходимо обратиться к нашим менеджерам. Стоимость услуги составляет 7 000 руб.

Обращайтесь в Nice Consulting для прохождения обучения по разработке, внедрению и использованию систем менеджмента качества испытательных и калибровочных лабораторий по стандарту ISO 17025. Также мы готовы помочь вашей организации пройти аккредитацию в ФСА.

Читайте также
26 Июня 2020, Пятница
В правилах и порядке проведения процедуры аккредитации появились нововведения, как для заявителей, так и для экспертов по аккредитации. 11 июня 2020 года. Федеральной службой по аккредитации было принято Руководство по проведению удаленной оценки СМ № 03.1-1.0007 от 01.06.2020 г.
Консультация эксперта
Звоните
8 (800) 500-41-35

Режим работы: с 09:00 до 18:00, в пятницу до 17:30

Онлайн заказы в выходные дни будут обработаны в первую очередь в понедельник утром

Или задайте свой вопрос, заполнив небольшую форму
и наш специалист свяжется с вами в ближайшее время
* поля, обязательные для заполнения
Отправляя сообщение, я принимаю пользовательское соглашение и подтверждаю, что ознакомлен и согласен с политикой конфиденциальности данного сайта.
© 2010 — 2020 Nice Consulting ООО «Независимый центр сертификации и экспертиз»
Пользовательское соглашение Политика конфиденциальности
Продвижение сайта Trix Studio