СМК лаборатории по требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Создание, аудит, экспертиза

Важная информация для действующих лабораторий, которые готовятся к подтверждению компетентности.

Система менеджмента качества в испытательной лаборатории является обязательным инструментом, позволяющим организации эффективно управлять своей деятельностью, повышать качество выполняемых работ и контролировать процессы, связанные с лабораторной деятельностью.

Внедрение системы управления качеством является неотъемлемым требованием ГОСТ 17025-2019 к компетентности лабораторий, органов по сертификации и инспекций. Без этого лаборатории не удастся пройти процесс аккредитации. Разработка и интеграция СМК, описанной в документации, является не простой задачей. Перечень документов может отличаться в разных лабораториях, но стандартный пакет документации обычно включает Положение о лаборатории и Руководство по качеству. Руководство по качеству, в свою очередь, является внутренним руководящим документом лаборатории. Оно содержит политику и цели, требования к структуре, описание функций и ответственности сотрудников, особенности управления документацией, требования к управлению ресурсами, корректирующие и предупреждающие действия и прочее.

Стоимость услуг

Услуга	Стоимость руб.	Срок исполнения
Аудит (экспертиза) РК (СМК) с выдачей отчета	От 135 000	5-10 рабочих дней
Написание документации СМК (РК)	От 245 000	От 30 до 75 рабочих дней
Проверка внедрения СМК на месте с выдачей отчета	115 000	1-2 рабочих дня
Экспертиза СМК + коррекция/доработка	От 245 000	От 10 рабочих дней

Проверка (экспертиза) Руководства по качеству лаборатории

Экспертиза разработанной документации СМК лаборатории (РК, документированные процедуры) согласно требованиям аккредитации включает:

Изучение предоставленной документации системы менеджмента качества лаборатории или органа по сертификации;
Описание требуемых корректировок, неучтенных пунктов и разделов, а также сделанных с ошибками;
Предоставление письменного отчета с перечнем отсутствующих требований, описанных некорректно пунктов, разделов, рекомендаций.

Кому нужно?

- Заявителям на первичную аккредитацию

- Заявителям на подтверждение компетентности действующей (аккредитованной) организации.

Зачем нужно?

- Заявитель сможет своими силами привести в порядок свою документацию СМК (РК), внедрить необходимые документированные процедуры.

- Безусловная польза для понимания и соблюдения собственных процедур СМК в организации.

- Экспертизу (проверку) проводят практикующие эксперты по подготовке лабораторий, органов по сертификации, органов инспекции, что гарантирует высокую степень актуальности знаний действующих требований аккредитации, нюансов разных видов лабораторий, профессиональный взгляд на вариативность СМК.

Что дальше?

- Вы своими силами корректируете РК в соответствии с отчетов;

- Если понимаете, что не готовы самостоятельно провести исправление/дополнение СМК, то можете обратиться за услугой доработки Руководства по качеству. Цена подобных услуг всегда индивидуальна в зависимости от объема выявленных несоответствий.

Узнайте готова ли Ваша лаборатория к процедуре аккредитации

Приказом Минэкономразвития России от 30.05.2014 N 326 и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий предъявляются требования и к образованию персонала лаборатории. Поможем обеспечить соответствие работника в части требований к образованию, в случае, если оно не соответствует профилю области аккредитации, посредством прохождения обучения Ваших специалистов по программам повышения квалификации или профессиональной переподготовки в нашем Учебном центре «Nice Consulting». Дополнительно проводим обучение руководителей и специалистов лабораторий на специальных курсах обучения с разбором последних изменений законодательства. Подробнее о направлениях, программах и стоимости обучения можно узнать здесь.

Схема работы с нами