Аудит и анализ системы менеджмента лаборатории на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Важная информация для действующих лабораторий, которые готовятся к подтверждению компетентности.

В связи с вступлением в силу приказа Минэкономразвития России от 19 августа 2019 г. № 506, о внесении изменений в Критерии аккредитации утверждённых приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326 каждой лаборатории или органу по сертификации необходимо разработать план перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и до 24 сентября 2019 г. привести всю свою деятельность в соответствие с новыми критериям аккредитации.

Таким образом, по результатам всех мероприятий испытательная и/или калибровочная лаборатория как минимум должна к 24 сентября 2019 г. иметь в своем распоряжении актуализированный пакет документов СМК и внедрить в своей практике все нововведения касающиеся процедур управления рисками и возможностями.

Наша компания в рамках услуги аудита системы менеджмента лаборатории на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и требованиям Критериев аккредитации утверждённых приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326. (в редакции приказа Минэкономразвития России от 19 августа 2019 г. № 506), предлагает вам комплекс мероприятий направленных на анализ реализации плана перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

План перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в соответствии с требованиями приказа Росаккредитации № 144 от 9 августа 2019 г.

Разработка и (или) актуализация плана перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Анализ реализации плана перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Проведение обучения сотрудников лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Совместное проведение сопоставительного анализа ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Анализ материалов и сведений о внесении изменений в систему менеджмента лаборатории на основании сопоставительного анализа ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Анализ процедуры внедрения и функционирования системы менеджмента лаборатории в соответствии с требованиями критериев аккредитации (с изменениями, внесенными в связи с принятием ГОСТ ISO/IEC 17025-2019)
Анализ материалов и сведений об информирование заказчиков об изменениях в системе менеджмента лаборатории
Проведение обучения внутренних аудиторов требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Проведение внутреннего аудита системы менеджмента лаборатории на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Проведение корректирующих и предупреждающих действий (при необходимости) в соответствии с системой управления рисками и возможностями по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Проведение анализа готовности лаборатории к проведению оценки ее соответствия требованиям критериев аккредитации (с изменениями, внесенными в связи с принятием ГОСТ ISO/IEC 17025-2019) и заполнение анкеты самообследования.

Стоимость услуг

АУДИТ 75 тыс. руб. (2 недели)	СТРАНДАРТ 150 тыс. руб. (2 недели)	ГАРАНТ 215 тыс. руб. (4 недели)	МАСТЕР 320 тыс. руб. (От 10 недель)
Аудит и анализ сведений об ИЛ¹	Аудит и анализ сведений об ИЛ¹	Аудит и анализ сведений об ИЛ¹	Аудит и анализ сведений об ИЛ¹
^-	Проведение корректирующих мероприятий²	Проведение корректирующих мероприятий²	Проведение корректирующих мероприятий²
-	-	Разработка и внедрение процедуры управления рисками и возможностями в ИЛ³	Разработка и внедрение процедуры управления рисками и возможностями в ИЛ³
-	-	Реализация плана перехода на обновленные требования⁴	Реализация плана перехода на обновленные требования⁴
-	-	-	Разработка и согласование документации СМК в ИЛ⁵

В услугу входит ряд мероприятий направленных:
- Анализ реализации плана перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
- Анализ материалов и сведений о внесении изменений в систему менеджмента лаборатории на основании сопоставительного анализа ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
- Анализ процедуры внедрения и функционирования системы менеджмента лаборатории в соответствии с требованиями критериев аккредитации (с изменениями, внесенными в связи с принятием ГОСТ ISO/IEC 17025-2019)
- Проведение внутреннего аудита системы менеджмента лаборатории на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
- Анализ материалов и сведений об информирование заказчиков об изменениях в системе менеджмента лаборатории.
- Проведение анализа готовности лаборатории к проведению оценки ее соответствия требованиям критериев аккредитации (с изменениями, внесенными в связи с принятием ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
Проведение корректирующих и предупреждающих действий (при необходимости) в соответствии с системой управления рисками и возможностями по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Разработка, согласование процедуры управления рисками и возможностями в ИЛ. Описание управленческих решений, планирование процессов управления рисками.
Разработка и (или) актуализация плана перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Реализация мероприятий направленных на анализ функционирования системы менеджмента лаборатории в соответствии с требованиями критериев аккредитации (с изменениями, внесенными в связи с принятием ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). Совместное проведение сопоставительного анализа ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Разработка и согласование комплекта документации необходимого и достаточного для осуществления процедуры аккредитации в национальной системе аккредитации. В том числе разработка области аккредитации и форм паспорта ИЛ.

Приказом Минэкономразвития России от 30.05.2014 N 326 и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий предъявляются требования и к образованию персонала лаборатории. Поможем обеспечить соответствие работника в части требований к образованию, в случае, если оно не соответствует профилю области аккредитации, посредством прохождения обучения Ваших специалистов по программам повышения квалификации или профессиональной переподготовки в нашем Учебном центре «Nice Consulting». Дополнительно проводим обучение руководителей и специалистов лабораторий на специальных курсах обучения с разбором последних изменений законодательства.

Подробнее о направлениях, программах и стоимости обучения можно узнать здесь.

Схема работы с нами