Помощь в аккредитации испытательных лабораторий, органов по сертификации и инспекции в Федеральной службе по аккредитации

Что такое аккредитация и зачем она нужна?

Аккредитация — это официальное подтверждение компетентности организации на выполнение конкретных видов работ.

Бывает обязательная и добровольная аккредитация. Организации, выполняющие работы в области подтверждения соответствия в рамках государственного контроля в большинстве случаев обязаны проходить аккредитацию в национальном органе по аккредитации. Аккредитацию в национальной системе аккредитации РФ проводит федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация).

Аккредитацию в национальном органе по аккредитации проходят:

Испытательные, поверочные, калибровочные, медицинские и другие лаборатории.

Органы по сертификации.

Органы инспекции.

Провайдеры межлабораторных сличительных испытаний

Аккредитация позволяет:

Получить право выполнения определенного вида работ в рамках государственных нужд

Выполнять работы по оценке качества и безопасности продукции в целях государственного и межгосударственного контроля

Заниматься обязательной сертификацией продукции и систем менеджмента

Выполнять работы в рамках межгосударственного товарооборота и взаимодействия.

Расширить сферу выполняемых работ компании, а также повысить ее репутацию и укрепить доверие потребителей

Преимущества работы с компанией Nice Consulting

Подготовка организаций и обучение персонала в области аккредитации это наша специализация и основной вид деятельности.

Исключительный опыт работы в аккредитации с проектами различной направленности с момента образования Росаккредитации

Работа над проектом ни одним человеком, а командой экспертов по аккредитации, ответственными за каждый из его этапов

Личный менеджер проекта который всегда на связи

Гарантия доведения до результата

Комплексный подход от разработки всех необходимых документов до обучения специалистов в собственном лицензированном учебном центре

Прозрачный договор и возможность оплаты по этапам

Актуальность знаний в области аккредитации с учетом постоянно меняющегося законодательства

Подготовка любых видов лабораторий органов по сертификации и инспекций

Опыт работы в сфере аккредитации более 10 лет

Прозрачные цены и никаких скрытых платежей

Какие виды и типы лабораторий мы помогаем аккредитовать

Лаборатории водоканалов

Поверочные (калибровочные) лаборатории

Метрологические

Микробиологические

Лаборатории по выдаче СБКТС

Научные и исследовательские

Токсикологические

Пищевые

Аналитические

Ветеринарные

Сельскохозяйственные

Пожарные

Грунтовые

Строительные

Производственные

Дозиметрические и радиационные

Электротехнические

Лаборатории по оценке физических факторов

Химические и нефтехимические

Лаборатории СОУТ

Лаборатории измерений качества электроэнергии

Испытания строительных материалов

Экологические

Другие виды и типы лабораторий

Стоимость комплексной аккредитации и отдельных услуг, связанных с аккредитацией лабораторий в Росаккредитации

Услуга	Срок	Стоимость
Стоимость комплексной аккредитации испытательной лаборатории в ФСА (определяется исходя из номенклатуры исследуемой продукции, видов и объемов проводимых испытаний)	от 2 месяцев	от 250 000 рублей
Развернутая предметная консультация эксперта по любым вопросам связанным с аккредитацией	до 3 часов	от 10 000 рублей
Разработка "Руководства по качеству" лаборатории	от 15 рабочих дней	от 60 000 рублей
Разработка и подготовка области аккредитации	от 5 рабочих дней	от 50 000 рублей
Аудит готовности лаборатории к аккредитации, подтверждению компетентности	до 1 рабочего дня	от 100 000 рублей
Подробный анализ и исправление замечаний документарной экспертизы ФСА	от 3 рабочих дней	от 50 000 рублей
Сопровождение документарной и выездной проверки Росаккредитации	от 1 рабочего дня	от 75 000 рублей
Подбор оборудования для лаборатории (при наличии области аккредитации)	от 1 рабочего дня	от 40 000 рублей
Разработка алгоритмов и расчет неопределенности измерений	от 3 рабочих дней	от 15 000 рублей
Разработка инструкций, алгоритмов и расчетов по валидации и верификации методик измерений	от 3 рабочих дней	от 15 000 рублей
Обучение и внедрение системы менеджмента качества лаборатории	от 5 рабочих дней	от 20 000 рублей
Другие услуги, направленные на помощь аккредитованным лицам при взаимодействии с ФСА	по договоренности	по договоренности

В рамках подготовки аккредитации мы предлагаем:

Комплексную подготовку испытательных лабораторий, органов по сертификации и инспекции к аккредитации в Росаккредитации.
Консультации по всем вопросам аккредитации и профессиональную помощь экспертов, включая сопровождение проверок и исправление замечаний.
Пройти с вами все этапы – от разработки документации, подбора и обучения персонала до подачи заявки и получения аттестата аккредитации.
Совместно с Вами подобрать необходимое помещение, закупить требуемое оборудование и при необходимости укомплектовать штат специалистов.

Как строится наше взаимодействие в рамках подготовки к аккредитации?

Определение видов работ, стоимости и сроков

Заключение комплексного договора

Аудит лаборатории экспертом по аккредитации

Разработка документации лаборатории

Подбор и обучение персонала лаборатории

Представление Ваших интересов в Росаккредитации

Аккредитация лабораторий и органов по сертификации от компании Nice Consulting

Нормативные акты, регулирующие процесс аккредитации в национальной системе аккредитации

Что требуется от вас для получения аттестата Росаккредитации лаборатории?

Ваша лаборатория должна отвечать критериям аккредитации в части технической оснащенности – вы должны быть собственником или арендатором помещения, отвечающего конкретным требованиям, установленным для каждой области аккредитации, испытательного оборудования и калиброванных средств для выполнения измерений.

Вам необходимо иметь полный комплект нормативных документов, свидетельствующих о наличии у вашей лаборатории возможности осуществлять контроль параметров образцов и применять методы испытаний.

Система менеджмента качества лаборатории должна соответствовать требованиям стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и критериям аккредитации утвержденным приказом МЭР №707 (ранее №326) от 26.10.2020 (ред. от 29.10.2021) "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации", что будет оценено при прохождении процедуры аккредитации лаборатории.

В обязательном порядке штат лаборатории, претендующей на прохождение аккредитации в ФСА, должен включать в себя компетентных специалистов с базовым профильным образованием и опытом проведения испытаний в заявленной области.

Какие документы нужны для аккредитации лаборатории

Паспорт лаборатории:

- область аккредитации;

- сведения о работниках ИЛ;

- сведения по оснащенности лаборатории средствами измерений (СИ);

- сведения по оснащенности испытательным оборудованием (ИО);

- сведения по оснащенности лаборатории вспомогательным оборудованием;

- сведения по оснащенности лаборатории стандартными образцами (СО);

- сведения по помещениям, используемым для проведения исследований, (испытаний) и измерений

Документация системы менеджмента качества лаборатории:

- Руководство по качеству;

- Управление документацией;

- Управление записями;

- Внутренние аудиты;

- Управление несоответствиями в деятельности лаборатории;

- Корректирующие и предупреждающие действия;

- Политика в области качества лаборатории;

- Должностные инструкции сотрудников лаборатории;

- Положение по обеспечению независимости и беспристрастности лаборатории;

- Положение по предотвращению и разрешению конфликта интересов в лаборатории;

- Положение по повышению компетентности персонала лаборатории;

- Положение по обеспечению конфиденциальности.

- Положение об испытательной лаборатории;

- Должностные инструкции на сотрудников испытательной лаборатории,

- Управление субподрядными работами;

- Управление средствами измерений;

- Анализ СМК лаборатории;

- Положение по внутреннему контролю качества лаборатории;

- Порядок проведения испытаний;

- Правила оценки неопределенности измерений;

- Результаты внутреннего аудита.

документы, подтверждающие наличие необходимого оборудования согласно области аккредитации;
документы, подтверждающие наличие необходимого количества специалистов: копии документов об образовании, трудовых договоров (книжек), повышения квалификации;
организационная структура лаборатории;

Документы, разрабатываемые по аккредитации лабораторий:

Анализ СМК со стороны руководства

Внутренние аудиты

Должностная инструкция Инженера-лаборанта

Должностная инструкция Начальника ЛРК

Должностная инструкция Менеджера по качеству

Корректирующие и предупреждающие действия

Паспорт лаборатории разрушающего контроля

Политика в области качества и политика в области беспристрастности и независимости

Положение о конфиденциальности

Положение о конфликте интересов

Положение о лаборатории разрушающего контроля

Руководство по качеству лаборатории разрушающего контроля

Руководство по проведению испытаний

Управление документированной информацией

Управление несоответствиями

Управление персоналом и требования к персоналу

Заполните анкету для получения аккредитации лабораторий - это ускорит нашу с вами работу!

Вопросы и ответы

Что такое аккредитация лаборатории?

Это подтверждение органом по аккредитации (Росаккредитация) соответствия лаборатории критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности и возможности лаборатории осуществлять деятельность в определенной области аккредитации.

Как аккредитовать лабораторию?

Процесс аккредитации лаборатории включает в себя несколько этапов и начинается с формирования пакета документов системы менеджмента качества (СМК), описываемой всю деятельность лаборатории, а также документов подтверждающих наличие в лаборатории квалифицированного персонала, помещений и необходимого оборудования. На следующем этапе, подготовленные документы представляются в орган по аккредитации который осуществляет их документарную экспертизу на предмет соответствия критериям аккредитации и в случае положительного заключения по такой экспертизе документов назначает выездную проверку. На выездной проверке оценивается возможность на практике осуществлять лабораторией заявленные в области аккредитации испытания. При успешных результатах формируется положительное заключение о соответствии лаборатории критериям аккредитации и лаборатория вносится в реестр аккредитованных лиц Росаккредитации. Специалисты нашей компании могут помочь вам на любом и каждом из этапов, включая оценку соответствия лаборатории критериям аккредитации, формирование области аккредитации и подготовку всей необходимой документации, подбор персонала и оборудования, а также представление ваших интересов до внесения в реестр аккредитованных лиц.

Когда необходима аккредитация лаборатории в Росаккредитации (ФСА)?

Аккредитация лаборатории в национальном органе по аккредитации нужна если результаты испытаний, проводимых в лаборатории, будут использованы в целях подтверждения оценки соответствия на государственном и межгосударственном уровне. Такие требования устанавливаются нормативно-правовыми актами Российской Федерации, а также техническими регламентами Евразийского экономического союза. Примерами необходимости иметь аккредитацию являются испытания проводимые с целью:

оценки физических факторов в рамках поведения специальной оценки условий труда (СОУТ);
обеспечения санитарно-эпидемиологической безопасности;
ветеринарного и фитосанитарного контроля;
экологического мониторинга;
испытания продукции подлежащей обязательной сертификации и многих других случаев.

Для понимания необходимости аккредитации в национальной системе аккредитации необходимо обращаться к нормативно-правовой базе предполагаемой области деятельности лаборатории.

Кто занимается аккредитацией лаборатории?

В Российской Федерации аккредитацию лабораторий осуществляет национальный орган по аккредитации - Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация). Мы помогаем с подготовкой к этому процессу и сопровождаем лаборатории на всех этапах аккредитации.

Как проверить лабораторию на аккредитацию?

Проверить аккредитацию лаборатории можно на сайте Федеральной службы по аккредитации, где располагается реестр аккредитованных организаций.

Что нужно для получения аккредитации?

Для получения аккредитации необходимо подготовить и представить комплект документов, подтверждающих техническую оснащенность лаборатории, квалификацию персонала, соответствие системы менеджмента качества требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и другие документы. Кроме того, лаборатория должна пройти процедуру оценки.

Какова стоимость аккредитации лаборатории?

Стоимость аккредитации лаборатории складывается из нескольких составляющих. Первое, это стоимость создания и подготовки лаборатории к аккредитации от начала поиска и аренды помещения, закупки и поверки необходимого оборудования, найма и обучения персонала, а также разработки документов системы менеджмента качества. Здесь стоимость напрямую зависит от отрасли в которой будет работать лаборатория и количества планируемых видов испытаний, ею осуществляемых. Вторая составляющая — это затраты при получении непосредственно государственной услуги по аккредитации. В ходе государственной услуги Росаккредитация проводит оценку лаборатории на предмет соответствия критериям аккредитации. За проведение данной оценки лаборатория вносит оплату исходя из количества видов испытаний и трудозатрат на проведение оценки экспертом по аккредитации. Также необходимо отметить, что аккредитованная лаборатория обязана регулярно проходить инспекционный контроль или подтверждение компетентности за что также берется плата со стороны Росаккредитации.

Как долго длится процесс аккредитации лаборатории?

Исходя из порядка предоставления государственной услуги по аккредитации существует несколько этапов у каждого из которых свой срок реализации.

1 этап – проверка Росаккредитацией заявления об аккредитации и прилагаемых документах. Срок – 5 рабочих дней с момента регистрации заявления.
2 этап – формирование состава экспертной группы. Срок – 10 рабочих дней со дня завершения предыдущего этапа.
3 этап – заключение заявителем договора с экспертной организацией. Срок – 3 рабочих дня.
4 этап – проведение документарной оценки соответствия критериям аккредитации. Срок 15 - рабочих дней без учета времени на заключения договора с заявителем.
5 этап – проведение выездной оценки соответствия лаборатории критериям аккредитации. Срок – 25 рабочих дней со дня завершения предыдущего этапа.
6 этап – Проверка Росаккредитацией акта выездной экспертизы и принятие решения об аккредитации. Срок – 3 рабочих дня.

Общий срок осуществления процедуры аккредитации составляет в среднем 54 рабочих дня со дня регистрации заявления.