Помощь в аккредитации испытательных лабораторий в Росаккредитации (ФСА), органов по сертификации и органов инспекции. Получение аттестата аккредитации лабораторий неразрушающего контроля (ЛНК)
Стоимость консалтинга по аккредитации испытательных лабораторий в ФСА
Услуга | Срок | Стоимость |
---|---|---|
Стоимость аккредитации испытательной лаборатории в ФСА (определяется исходя из номенклатуры исследуемой продукции, видов и объемов проводимых испытаний) | от 250 000 рублей | |
Развернутая консультация эксперта | до 3 часов | от 25 000 рублей |
Разработка "Руководства по качеству" лаборатории | от 5 рабочих дней | от 45 000 рублей |
Подготовка области аккредитации | от 5 рабочих дней | от 50 000 рублей |
Выездной внутренний аудит готовности к аккредитации | до 1 рабочего дня | от 100 000 рублей |
Исправление замечаний документарной экспертизы | от 3 рабочих дней | от 50 000 рублей |
Сопровождение выездной проверки | от 1 рабочего дня | от 75 000 рублей |
Подбор оборудования для лаборатории при наличии области аккредитации | от 1 рабочего дня | от 40 000 рублей |
Подбор оборудования | от 1 рабочего дня | от 15 000 рублей |
Проверка расчета или предварительный расчет стоимости услуг экспертной группы ФСА по проведению аккредитационной экспертизы | от 5 рабочих дней | от 20 000 рублей |
Что мы предлагаем:
Как строится наше взаимодействие в рамках услуги по аккредитации испытательной лаборатории в ФСА?
Аккредитация лабораторий и органов по сертификации от компании ООО "НЦСЭ"
Нормативные акты, регулирующие процесс аккредитации в ФСА
- ФЗ №412 "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" от 28 декабря 2013 года с изменениями от 01.07.2021.
- Разъяснение (постатейный комментарий) о сроках прохождения процедуры подтверждения компетентности аккредитованными лицами согласно положениям Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
Что требуется от вас для получения аттестата Росаккредитации лаборатории?
Ваша лаборатория должна отвечать критериям аккредитации в части технической оснащенности – вы должны быть собственником или арендатором помещения, отвечающего конкретным требованиям, установленным для каждой области аккредитации, испытательного оборудования и калиброванных средств для выполнения измерений.
Вам необходимо иметь полный комплект нормативных документов, свидетельствующих о наличии у вашей лаборатории возможности осуществлять контроль параметров образцов и применять методы испытаний.
Система менеджмента качества лаборатории должна соответствовать требованиям стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и критериям аккредитации утвержденным приказом МЭР №707 (ранее №326) от 26.10.2020 (ред. от 29.10.2021) "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации", что будет оценено при прохождении процедуры аккредитации лаборатории.
В обязательном порядке штат лаборатории, претендующей на прохождение аккредитации в ФСА, должен включать в себя компетентных специалистов с базовым профильным образованием и опытом проведения испытаний в заявленной области.
Какие документы нужны для аккредитации лаборатории
Паспорт лаборатории:
- область аккредитации;
- сведения о работниках ИЛ;
- сведения по оснащенности лаборатории средствами измерений (СИ);
- сведения по оснащенности испытательным оборудованием (ИО);
- сведения по оснащенности лаборатории вспомогательным оборудованием;
- сведения по оснащенности лаборатории стандартными образцами (СО);
- сведения по помещениям, используемым для проведения исследований, (испытаний) и измерений
Документация системы менеджмента качества лаборатории:
- Руководство по качеству;
- Управление документацией;
- Управление записями;
- Внутренние аудиты;
- Управление несоответствиями в деятельности лаборатории;
- Корректирующие и предупреждающие действия;
- Политика в области качества лаборатории;
- Должностные инструкции сотрудников лаборатории;
- Положение по обеспечению независимости и беспристрастности лаборатории;
- Положение по предотвращению и разрешению конфликта интересов в лаборатории;
- Положение по повышению компетентности персонала лаборатории;
- Положение по обеспечению конфиденциальности.
- Положение об испытательной лаборатории;
- Должностные инструкции на сотрудников испытательной лаборатории,
- Управление субподрядными работами;
- Управление средствами измерений;
- Анализ СМК лаборатории;
- Положение по внутреннему контролю качества лаборатории;
- Порядок проведения испытаний;
- Правила оценки неопределенности измерений;
- Результаты внутреннего аудита.
документы, подтверждающие наличие необходимого оборудования согласно области аккредитации;
документы, подтверждающие наличие необходимого количества специалистов: копии документов об образовании, трудовых договоров (книжек), повышения квалификации;
организационная структура лаборатории;
Документы, разрабатываемые по аккредитации лабораторий:
Заполните анкету для получения аккредитации лабораторий - это ускорит нашу с вами работу!
Вопросы и ответы
Что такое аккредитация лаборатории?
Это подтверждение органом по аккредитации (Росаккредитация) соответствия лаборатории критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности и возможности лаборатории осуществлять деятельность в определенной области аккредитации.
Как аккредитовать лабораторию?
Процесс аккредитации лаборатории включает в себя несколько этапов и начинается с формирования пакета документов системы менеджмента качества (СМК), описываемой всю деятельность лаборатории, а также документов подтверждающих наличие в лаборатории квалифицированного персонала, помещений и необходимого оборудования. На следующем этапе, подготовленные документы представляются в орган по аккредитации который осуществляет их документарную экспертизу на предмет соответствия критериям аккредитации и в случае положительного заключения по такой экспертизе документов назначает выездную проверку. На выездной проверке оценивается возможность на практике осуществлять лабораторией заявленные в области аккредитации испытания. При успешных результатах формируется положительное заключение о соответствии лаборатории критериям аккредитации и лаборатория вносится в реестр аккредитованных лиц Росаккредитации. Специалисты нашей компании могут помочь вам на любом и каждом из этапов, включая оценку соответствия лаборатории критериям аккредитации, формирование области аккредитации и подготовку всей необходимой документации, подбор персонала и оборудования, а также представление ваших интересов до внесения в реестр аккредитованных лиц.
Когда необходима аккредитация лаборатории в Росаккредитации (ФСА)?
Аккредитация лаборатории в национальном органе по аккредитации нужна если результаты испытаний, проводимых в лаборатории, будут использованы в целях подтверждения оценки соответствия на государственном и межгосударственном уровне. Такие требования устанавливаются нормативно-правовыми актами Российской Федерации, а также техническими регламентами Евразийского экономического союза. Примерами необходимости иметь аккредитацию являются испытания проводимые с целью:
- оценки физических факторов в рамках поведения специальной оценки условий труда (СОУТ);
- обеспечения санитарно-эпидемиологической безопасности;
- ветеринарного и фитосанитарного контроля;
- экологического мониторинга;
- испытания продукции подлежащей обязательной сертификации и многих других случаев.
Для понимания необходимости аккредитации в национальной системе аккредитации необходимо обращаться к нормативно-правовой базе предполагаемой области деятельности лаборатории.
Кто занимается аккредитацией лаборатории?
В Российской Федерации аккредитацию лабораторий осуществляет национальный орган по аккредитации - Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация). Мы помогаем с подготовкой к этому процессу и сопровождаем лаборатории на всех этапах аккредитации.
Как проверить лабораторию на аккредитацию?
Проверить аккредитацию лаборатории можно на сайте Федеральной службы по аккредитации, где располагается реестр аккредитованных организаций. https://pub.fsa.gov.ru/ral
Что нужно для получения аккредитации?
Для получения аккредитации необходимо подготовить и представить комплект документов, подтверждающих техническую оснащенность лаборатории, квалификацию персонала, соответствие системы менеджмента качества требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и другие документы. Кроме того, лаборатория должна пройти процедуру оценки.
Какова стоимость аккредитации лаборатории?
Стоимость аккредитации лаборатории складывается из нескольких составляющих. Первое, это стоимость создания и подготовки лаборатории к аккредитации от начала поиска и аренды помещения, закупки и поверки необходимого оборудования, найма и обучения персонала, а также разработки документов системы менеджмента качества лаборатории. Здесь стоимость напрямую зависит от отрасли в которой будет работать лаборатория и количества планируемых видов испытаний осуществляемых лабораторией. Вторая составляющая — это затраты при прохождении процедуры аккредитации. При аккредитации со стороны Росаккредитации проводится оценка лаборатории на предмет соответствия критериям аккредитации. За проведение данной оценки лаборатория вносит оплату исходя из количества видов испытаний и, соответственно, трудозатрат на проведение оценки экспертом по аккредитации. Также необходимо отметить, что лаборатория обязана регулярно проходить инспекционный контроль или подтверждение компетентности за что также берется плата со стороны Росаккредитации.
Как долго длится процесс аккредитации лаборатории?
Исходя из порядка предоставления государственной услуги по аккредитации аккредитация проходит в несколько этапов у каждого из которых свой срок реализации.
- 1 этап – проверка Росаккредитацией заявления об аккредитации и прилагаемых документах. Срок – 5 рабочих дней с момента регистрации заявления.
- 2 этап – формирование состава экспертной группы. Срок – 10 рабочих дней со дня завершения предыдущего этапа.
- 3 этап – заключение заявителем договора с экспертной организацией. Срок – 3 рабочих дня.
- 4 этап – проведение документарной оценки соответствия критериям аккредитации. Срок 15 - рабочих дней без учета времени на заключения договора с заявителем.
- 5 этап – проведение выездной оценки соответствия лаборатории критериям аккредитации. Срок – 25 рабочих дней со дня завершения предыдущего этапа.
- 6 этап – Проверка Росаккредитацией акта выездной экспертизы и принятие решения об аккредитации. Срок – 3 рабочих дня.
Общий срок осуществления процедуры аккредитации составляет 61 рабочий день со дня регистрации заявления.
- Постановление Правительства РФ от 10.04.2006 № 201 «О порядке формирования и ведения единого реестра сертификатов соответствия, предоставления содержащихся в указанном реестре сведений и оплаты за предоставление таких сведений»
- Постановление Правительства РФ от 31.03.2012 № 271 «О порядке аттестации на право подготовки заключений экспертизы проектной документации и (или) результатов инженерных изысканий»
- Постановление Правительства РФ от 06.05.2011 № 352 «Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание»
- Постановление Правительства РФ от 15.05.2014 № 436 «Об утверждении Положения о комиссии по апелляциям при Федеральной службе по аккредитации»
- Федеральный закон от 29.07.2018 N 262-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" и отдельные законодательные акты Российской Федерации в части совершенствования порядка аккредитации"
- Руководство по аккредитации испытательных лабораторий (центров)
- Приказ Росаккредитации от 1 июля 2022 г. № 108 «Об утверждении методических рекомендаций по заполнению формы анкеты самообследования, представляемой аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) в целях прохождения ускоренной процедуры расширения области аккредитации
- Методические рекомендации по определению случаев, влекущих необходимость проведения выездной оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) критериям аккредитации, утвержденные приказом Росаккредитации от 01.07.2022 № 107
- Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации СМ № 04.1-9.0014
- Схема аккредитации органов по сертификации органического производства в национальной системе аккредитации
- Схема аккредитации органов инспекций в национальной системе аккредитации
Ваша заявка принята
Режим работы: с 09:00 до 18:00, в пятницу до 17:30
Онлайн заказы в выходные дни будут обработаны в первую очередь в понедельник утром