ISO/IEC 17025:2017: ключевые отличия от ISO/IEC 17025:2005Ключевые отличия ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» и ГОСТ ИСО/МЭК

28 Октябрь 2017, Суббота

С переходом на новую версию ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», в поле деятельности лабораторной практики появились ключевые изменения, которые во многом стали логической гармонизацией ГОСТ ISO/IEC 17025 с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001 «Системы менеджмента качества. Требования».

В настоящий момент имеется ряд достаточно новых принципов, вносимых в деятельность действующих аккредитованных лабораторий и тех, кому еще предстоит пройти процедуру аккредитации.

В первую очередь всех ждет планомерный переход на внедрение электронного документооборота в организации и обеспечение качества и сохранности архивов ИЛ.
Лаборатория должна обеспечить и сформулировать правила обеспечения беспристрастности и конфиденциальности деятельности ИЛ внутри организации, а так же при взаимодействии с заказчиком.
Необходимо грамотно и точно сформулировать процессы внутри ИЛ, в том числе и процедуры анализа запросов, тендерных предложений и контрактов.
Необходимо описать и сформулировать правила применения методик в ИЛ, в том числе процедуры их внедрения и оценку пригодности.
Требуется описать и сформулировать процедуру управления рисками и возможности связанными с деятельностью ИЛ.

Существует немало частных случаев интерпретации требований нового ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Все эти нюансы тщательно анализируются и обобщаются нашими экспертами при взаимодействии с Росаккредитацией и экспертными группами. Именно по этой причине мы хотели бы предложить вам помощь в проведении анализа и оценки соответствия действующей СМК в ИЛ согласно требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Предлагаем вам так же ознакомиться с краткой сравнительной характеристикой содержания ГОСТ 17025 в новой версии.

ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009	ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Предисловие	Предисловие
Введение	Введение
1 Область применения	1 Область применения
2 Нормативные ссылки	2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения	3 Термины и определения
4 Требования к менеджменту	4 Общие требования
4.1 Организация	4.1 Беспристрастность
4.2 Система менеджмента	4.2 Конфиденциальность
4.3 Управление документацией	5 Требования к системе менеджмента
4.4 Анализ запросов, заявок на подряд и контрактов	6 Требования к ресурсам
4.5 Заключение субподрядов на проведение испытаний и калибровки	6.1 Общие положения
4.6 Приобретение услуг и запасов	6.2 Персонал
4.7 Обслуживание заказчиков	6.3 Помещения и производственные условия
4.8 Претензии	6.4 Оборудование
4.9 Управление работами по испытаниям и/или калибровке, не соответствующими установленным требованиям	6.5 Метрологическая прослеживаемость
4.10 Улучшение	6.6 Продукты и услуги, поставляемые извне
4.11 Корректирующие действия	7 Требования к процессам
4.12 Предупреждающие действия	7.1 Анализ запросов, тендерных предложений и контрактов
4.13 Управление записями	7.2 Выбор, подтверждение соответствия и пригодности методик
4.14 Внутренние проверки	7.2.1 Выбор и подтверждение соответствия методик
4.15 Анализ со стороны руководства	7.2.2 Подтверждения пригодности методик
5 Технические требования	7.3 Отбор образцов
5.1 Общие положения	7.4 Обращение с объектами испытаний или калибровки
5.2 Персонал	7.5 Технические записи
5.3 Помещения и условия окружающей среды	7.6 Оценка неопределенности измерений
5.4 Методики испытаний и калибровки, а также оценка пригодности методик	7.7 Обеспечение достоверности результатов
5.5 Оборудование	7.8 Отчеты о результатах
5.6 Прослеживаемость измерений	7.8.1 Общие положения
5.7 Отбор образцов	7.8.2 Общие требования к отчетам (испытания, калибровка или отбор образцов)
5.8 Обращение с объектами испытаний и калибровки	7.8.3 Особые требования к протоколам испытаний
5.9 Обеспечение качества результатов испытаний и калибровки	7.8.4 Сертификаты о калибровке – особые требования
5.10 Отчетность о результатах	7.8.5 Специальные требования к отчету об отборе образцов
Сведения отсутствуют	7.8.6 Оформление заявлений о соответствии
	7.8.7 Мнения и интерпретации в отчетах
	7.8.8 Дополнения к отчетам
	7.9 Претензии
	7.10 Управление несоответствующими работами
	7.11 Контроль данных и управление информацией
	8 Требования к системе менеджмента
	8.1 Варианты
	8.1.1 Общие положения
	8.1.2 Вариант A
	8.1.3 Вариант B
	8.2 Документация системы менеджмента (вариант A)
	8.3 Управление документами системы менеджмента (вариант A)
	8.4 Управление записями (вариант A)
	8.5 Обработка рисков и возможностей (вариант A)
	8.6 Улучшение (вариант A)
	8.7 Корректирующие действия (вариант A)
	8.8 Внутренние аудиты (вариант A)
	8.9 Анализ менеджмента (вариант A)
Приложение А (справочное) Соответствие ИСО 9001:2000	Приложение A (информационное) Метрологическая прослеживаемость
Приложение В (справочное) Руководящие указания по применению в отдельных областях	Приложение B (информационное) Система менеджмента
Приложение С (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным (региональным) стандартам	Cведения отсутствуют

Для получения более подробной сравнительной характеристики и отличий ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» и ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», вам необходимо обратиться к нашим менеджерам. Стоимость услуги составляет 7 000 руб.

Обращайтесь в Nice Consulting для прохождения обучения по разработке, внедрению и использованию систем менеджмента качества испытательных и калибровочных лабораторий по стандарту ISO 17025. Также мы готовы помочь вашей организации пройти аккредитацию в ФСА.

Заказать