ПН-ЧТ с 9:00 до 18:00, ПТ до 17:30
YouTube
8 (800) 500-41-35
Многоканальный

Создание и внедрение систем менеджмента качества для производителей медицинских изделий по стандарту ГОСТ Р ИСО 13485-2004

Предлагаем профессиональную помощь в создании и внедрении на вашем предприятии системы менеджмента качества (СМК) по стандарту ГОСТ Р ИСО 13485-2004 для организаций, производящих медицинские изделия. Услуга оказывается «под ключ».

Что регулирует стандарт ГОСТ Р ИСО 13485-2004?

ГОСТ Р ИСО 13485-2004 – российский стандарт, национальный аналог международного стандарта ISO 13485:2003. Он помогает  производителям медицинских изделий создать и внедрить на своих предприятиях эффективные СМК, чтобы добиться планомерного повышения качества продукции и ее соответствия мировым и государственным требованиям и нормам.

Вам необходима система менеджмента качества по ГОСТ Р ИСО 13485-2004, если вы специализируетесь на выполнении следующих работ с медицинской продукцией:

  • создании (разработке);
  • выпуске (производстве);
  • монтаже;
  • оказании сопутствующих услуг при проведении вышеназванных  работ.

Зачем производителям медицинских изделий внедрять СМК?

Грамотно выстроенная система менеджмента качества по стандарту ГОСТ Р ИСО 13485-2004 позволит вам решить следующие задачи:

  • удовлетворить требования органов, лицензирующих и сертифицирующих медицинскую продукцию;
  • удовлетворить требования зарубежных заказчиков и партнеров;
  • стать конкурентоспособнее при поиске инвесторов, участии в конкурсах и заказах;
  • уменьшить риск санкций со стороны контролирующих органов;
  • увеличить лояльность конечных потребителей к продукции и самой фирме;
  • увеличить рыночную стоимость бизнеса.

Обращаясь к нам для разработки и внедрения СМК по стандарту ГОСТ Р ИСО 13485-2004, вы получаете:

1. Индивидуальный подход к решению поставленных вами задач с учетом вашего бюджета и особенностей бизнеса.

2. Компетентную помощь грамотных специалистов, которые имеют опыт создания СМК в компаниях любой организационной формы и любого масштаба.

3. Широкий ряд дополнительных услуг, включая сертификацию по ГОСТ Р ИСО 13485-2004, обучение персонала, проведение внутренних аудитов и т. д.

4. Возможность интегрировать новую СМК с уже внедрёнными на вашем предприятии.

5. Скидки и бонусы при дальнейшем заказе наших услуг.

Воспользуйтесь нашими услугами по разработке и внедрению системы менеджмента качества производителей медицинских изделий ГОСТ Р ИСО 13485 и сделайте свой бизнес эффективнее! Ждем ваших звонков и онлайн-заявок.

Сроки и стоимость внедрения ГОСТ Р ИСО 13485-2004

Количество человек в компании Срок Стоимость
До 50 человек в компании 3 месяца 250 000 рублей
До 120 человек в компании 3 месяца 320 000 рублей
До 300 человек в компании 4 месяца 475 000 рублей
Выше 300 человек в компании Уточнить у менеджера Уточнить у менеджера
Схема работы с нами
Подача заявки
1
Подача заявки
Консультация от эксперта
2
Консультация от эксперта
Подготовка договора и документов
3
Подготовка договора и документов
Оплата услуг
4
Оплата услуг
Получение документа
5
Получение документа
Оставить заявку
Заполните небольшую форму и наш специалист свяжется с вами
* поля, обязательные для заполнения
Ваши контактные данные будут
использоваться только для связи с вами!
Отправляя сообщение, я принимаю пользовательское соглашение и подтверждаю, что ознакомлен и согласен с политикой конфиденциальности данного сайта.

Ваша заявка принята

Спасибо!
Наш специалист свяжется с вами в ближайшее время
Отзывы наших клиентов
НАША КОМПАНИЯ УЖЕ 9 ЛЕТ НА РЫНКЕ и за это время помогла заработать нашим клиентам БОЛЕЕ 825 МЛН.РУБ.
NETBYNET Холдинг
Федеральное бюро технической инвентаризации (БТИ)
Лукойл Западная Сибирь
Консультация эксперта
Звоните
8 (800) 500-41-35

Режим работы: с 09:00 до 18:00, в пятницу до 17:30

Онлайн заказы в выходные дни будут обработаны в первую очередь в понедельник утром

Или задайте свой вопрос, заполнив небольшую форму
и наш специалист свяжется с вами в ближайшее время
* поля, обязательные для заполнения
Отправляя сообщение, я принимаю пользовательское соглашение и подтверждаю, что ознакомлен и согласен с политикой конфиденциальности данного сайта.
© 2010 - 2023 Nice Consulting ООО «Независимый центр сертификации и экспертиз»
Пользовательское соглашение Политика конфиденциальности