Станьте экспертом в области качества лабораторной диагностики! Приглашаем на курс, посвященный актуальным аспектам работы современной медицинской лаборатории. Вы изучите требования ключевого стандарта ГОСТ Р ИСО 15189, разберете сложные случаи преаналитического этапа, освоите современные методы исследований (ИХЛА, ПЦР, проточная цитометрия) и научитесь критически оценивать результаты анализов. Программа ориентирована на практикующих специалистов, заведующих лабораториями и технологов, стремящихся к повышению точности диагностики и успешному прохождению аккредитации.
Цель
Совершенствование и (или) получение новой компетенции, необходимой для профессиональной деятельности, и (или) повышение профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации. Совершенствование профессиональных компетенций специалистов в области применения современных методов лабораторных исследований, организации контроля качества на всех этапах (преаналитическом, аналитическом, постаналитическом) и внедрения требований международного стандарта ГОСТ Р ИСО 15189 для обеспечения точности результатов и эффективного взаимодействия с клиницистами.
Режим обучения
Определяется совместно с организацией заказчика, но не более 8-ми часов в день.
Требования к уровню подготовки поступающего на обучение
К освоению дополнительной профессиональной программы допускаются лица, имеющие среднее профессиональное и (или) высшее образование; либо лица, получающие среднее профессиональное и (или) высшее образование.
Стоимость обучения
Форма обучения
Дата
Стоимость
Очная
идет набор группы
по запросу
Очная с выездом к Заказчику
по запросу
по запросу
Заочная с применением дистанционных технологий
ежедневно
от 8 500 руб.
Учебный план «Клиническая лабораторная диагностика: современные методы и требования ГОСТ Р ИСО 15189»
№
Наименование разделов и дисциплин
1
Нормативная база и система менеджмента качества (СМК) в лаборатории по ГОСТ Р ИСО 15189
1.1
Структура и философия стандарта ГОСТ Р ИСО 15189. Отличия от ГОСТ Р ИСО 9001 и требования к компетентности лабораторий. Документооборот СМК. Разработка и управление документацией: политика качества, руководство по качеству, СОПы (стандартные операционные процедуры)
1.2
Управление персоналом и оборудованием. Требования к квалификации, допуску, обучению; валидация и калибровка аналитического оборудования
1.3
Внутренние аудиты и управление несоответствиями. Методика проведения аудитов, анализ коренных причин несоответствий и корректирующие действия
1.4
Процедуры валидации и верификации методик. Подтверждение пригодности методов исследования для использования в данной лаборатории
2
Преаналитический этап: от пациента до анализатора
2.1
Правила взятия биоматериала. Влияние времени суток, положения пациента, диеты и лекарств на результаты тестов (глюкоза, гормоны, липиды)
2.2
Виды пробоподготовки. Технология получения сыворотки/плазмы, центрифугирование, использование вакуумных систем и гелевых сред. Критерии отбраковки образцов. Гемолиз, липемия, иктеричность: причины, методы детекции и алгоритм действий лаборанта
2.3
Преаналитика в специфических исследованиях. Особенности взятия и хранения материала для коагулогических, микробиологических и молекулярно-генетических тестов (ПЦР)
2.4
Логистика и хранение биоматериала. Правила транспортировки, температурные режимы и сроки хранения образцов на разных этапах
3
Современные методы лабораторных исследований (Аналитический этап)
3.1
Иммунохимические методы (ИХЛА, ИФА). Принципы высокочувствительного определения маркеров опухолей, гормонов, кардиомаркеров и аутоантител
3.2
Молекулярно-биологические методы (ПЦР и секвенирование). Диагностика инфекционных заболеваний в реальном времени, выявление генетических полиморфизмов и лекарственной устойчивости
3.3
Проточная цитометрия и автоматизация в гематологии. Расшифровка лейкоцитарной формулы, иммунофенотипирование, современные гематологические анализаторы
3.4
Клиническая биохимия и ионоселективные методы. Автоматизированные методы определения ферментов, субстратов, электролитов и газов крови
3.5
Автоматизация лабораторных процессов. Принципы работы лабораторных информационных систем (ЛИС), track-системы и интеграция оборудования
4
Внутрилабораторный контроль качества
4.1
Основы статистического контроля. Правила вычисления среднего, СКО, коэффициента вариации. Построение контрольных карт (Леви-Дженнингса). Правила Вестгарда и выявление случайных и систематических ошибок
4.2
Использование контрольных материалов. Аттестованные и неаттестованные материалы, правила хранения и внесения в анализ. Межлабораторные сличительные испытания
4.3
Анализ прецизионности и правильности. Оценка сходимости и воспроизводимости методик, расчет неопределенности измерений
5
Постаналитический этап и клиническая интерпретация результатов
5.1
Критический анализ результатов. Выявление результатов, не соответствующих клинической картине (диагностический «аларминг»). Принципы формирования лабораторного референсного интервала. Установление и периодический пересмотр норм для конкретной популяции
5.2
Взаимодействие с клиницистами. Правила выдачи критических значений, консультирование врачей по выбору тестов и трактовке результатов
5.3
Диагностические алгоритмы и панели тестов. Обоснованный выбор тестов при патологии щитовидной железы, анемиях, гепатитах и сепсисе
5.4
Биоэтика и конфиденциальность. Правила выдачи результатов пациентам, работа с персональными данными
6
Итоговая аттестация
Выдаваемые документы
По окончании обучения слушателям, прошедшим успешно итоговую аттестацию выдается удостоверение о повышении квалификации «Клиническая лабораторная диагностика: современные методы и требования ГОСТ Р ИСО 15189», действующий на всей территории РФ. Бланк удостоверения о повышении квалификации защищен от подделок полиграфической продукции.
Код программы:
Срок обучения:
