СМК лаборатории по требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Создание, аудит, экспертиза

Важная информация для действующих лабораторий, которые готовятся к подтверждению компетентности.

Система менеджмента качества в испытательной лаборатории является обязательным инструментом, позволяющим организации эффективно управлять своей деятельностью, повышать качество выполняемых работ и контролировать процессы, связанные с лабораторной деятельностью.

Внедрение системы управления качеством является неотъемлемым требованием ГОСТ 17025-2019 к компетентности лабораторий, органов по сертификации и инспекций. Без этого лаборатории не удастся пройти процесс аккредитации. Разработка и интеграция СМК, описанной в документации, является не простой задачей. Перечень документов может отличаться в разных лабораториях, но стандартный пакет документации обычно включает Положение о лаборатории и Руководство по качеству. Руководство по качеству, в свою очередь, является внутренним руководящим документом лаборатории. Оно содержит политику и цели, требования к структуре, описание функций и ответственности сотрудников, особенности управления документацией, требования к управлению ресурсами, корректирующие и предупреждающие действия и прочее.

Стоимость услуг

Услуга	Стоимость руб.	Срок исполнения
Аудит (экспертиза) РК (СМК) с выдачей отчета	От 135 000	5-10 рабочих дней
Написание документации СМК (РК)	От 245 000	От 30 до 75 рабочих дней
Проверка внедрения СМК на месте с выдачей отчета	115 000	1-2 рабочих дня
Экспертиза СМК + коррекция/доработка	От 245 000	От 10 рабочих дней

Проверка (экспертиза) Руководства по качеству лаборатории

Экспертиза разработанной документации СМК лаборатории (РК, документированные процедуры) согласно требованиям аккредитации включает:

Изучение предоставленной документации системы менеджмента качества лаборатории или органа по сертификации;
Описание требуемых корректировок, неучтенных пунктов и разделов, а также сделанных с ошибками;
Предоставление письменного отчета с перечнем несоответствий, описанных некорректно пунктов, разделов и рекомендации по их устранению.

Кому нужно?

- Заявителям для прохождения процедуры первичной аккредитации

- Аккредитованным лицам для прохождения процедуры подтверждения компетентности действующей аккредитованной организации.

Зачем нужно?

- Заявитель и аккредитованное лицо по результатам аудита смогут своими силами привести в порядок документацию СМК, доработать и внедрить необходимые документированные процедуры.

- Для понимания и соблюдения собственных процедур системы менеджмента качества в организации.

- Актуализации системы менеджмента с учетом изменений законодательства и требований аккредитации, нюансов разных видов лабораторий, органов по сертификации и инспекции, а также профессиональный взгляд на вариативность системы менеджмента качества.

Что дальше?

- Вы своими силами корректируете документы системы менеджмента качества (Руководство по качеству, документированные процедуры и т.п.) в соответствии с результатами аудита;

- Если понимаете, что не готовы самостоятельно провести исправление/дополнение СМК, то дополнительно осуществляем доработку документации системы менеджмента. Стоимость подобных услуг всегда индивидуальна и зависит от объема выявленных несоответствий.

Узнайте готова ли Ваша лаборатория к процедуре аккредитации

Приказом Минэкономразвития России от 30.05.2014 N 326 и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий предъявляются требования и к образованию персонала лаборатории. Поможем обеспечить соответствие работника в части требований к образованию, в случае, если оно не соответствует профилю области аккредитации, посредством прохождения обучения Ваших специалистов по программам повышения квалификации или профессиональной переподготовки в нашем Учебном центре «Nice Consulting». Дополнительно проводим обучение руководителей и специалистов лабораторий на специальных курсах обучения с разбором последних изменений законодательства. Подробнее о направлениях, программах и стоимости обучения можно узнать здесь.