9 августа 2019 года приказом № 144, утвержденным министерством экономического развития, Росаккредитация определила план перехода участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
Данный приказ устанавливает, что с 1 сентября 2019 г. при предоставлении государственных услуг по аккредитации, расширению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц оценка соответствия заявителей, аккредитованных лиц критериям аккредитации будет проводиться с учетом требований межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», идентичного международному стандарту ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
Что все это значит? А это значит, что в первую очередь эти плановые изменения важны для руководителей лабораторий, чья деятельность связана с использованием комбинированного знака ILAC (приказ Минэкономразвития России от 22 мая 2014 г. № 283), который будет выдаваться Росаккредитацией только при условии соответствия испытательных лабораторий (центров), калибровочных лабораторий требованиям стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Поскольку в первую очередь аккредитованные лица обязаны соблюдать требования критериев аккредитации, то Росаккредитация подготовила соответствующие изменения, которые гармонизируют некоторые положения критериев с требованиями свежеиспеченного ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, в частности, изменения коснутся положений о предупреждающих действиях, которые отныне станут именоваться гордым международным термином «Риски».
В организации, соблюдающей в своей деятельности требования критериев аккредитации и ГОСТ 17025, необходимо будет предусмотреть внедрение системы управления рисками и возможностями. Описать правила осуществления мероприятий управления рисками и возможностями, направленными на предотвращение повторения работ, выполненных с нарушением установленных требований, а также описания (фиксации) их результатов.
Что же касается исполнения положений вышеуказанного приказа № 144 от 09.08.2019, то Росаккредитация заботливо предусмотрела достаточно емкий план образовательных мероприятий по вопросам применения ISO/IEC 17025:2017, направленных на повышение компетентности экспертов по аккредитации и должностных лиц Росаккредитации, участвующих в оказании государственных услуг по аккредитации в рамках Федерального закона №412 «Об аккредитации…».
Планом Росаккредитации также предусмотрена совместная разработка методических рекомендаций и формирование анкеты для проведения самообследования лабораторий в рамках внедрения и перехода на новый ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Что же касается непосредственно деятельности тех самых аккредитованных лиц и заявителей, которым предстоит самостоятельно разбираться с нововведениями, общих требований к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий, Росаккредитация кратко, буквально в последних 10 пунктах плана, указала на обязанность обеспечить планирование мероприятий по внедрению и переходу на обновленный порядок работы аккредитованных лиц и заявителей в соответствии с вступившим в силу ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Актуализация действующей СМК, либо ее внедрение – это ответственное мероприятие. Как показывает практика проверок в ходе процедуры подтверждения компетентности, понимание написанного в Критериях и ГОСТах экспертами, их толкование тех или иных пунктов имеют огромное значение для оценки деятельности ИЛ в ходе проверочных мероприятий. И в данный момент нет механизма, который бы помог эти «мнения / толкования» оспорить, опротестовать.
В сети существует масса версий, редакций и переводов международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Наши эксперты внимательно следили за развитием событий в области нормотворчества и актуализации требований Росаккредитации, в рамках перехода на новый ГОСТ 17015. В связи с этим наша компания предлагает широкий спектр образовательных и аудиторских мероприятий, направленных на приведение в соответствие и помощь заявителям и аккредитованным лицам на правильное и планомерное внедрение положений стандарта ISO/IEC 17025:2017.