Межлабораторные сличительные испытания (МСИ). Задачи, практика организации, участие испытательных лабораторий

Проверки квалификации стали необходимым условием лабораторной практики во всех областях лабораторной деятельности. Программы проверки квалификации различаются в зависимости от области, в которой они используются, образцов для проверки квалификации, применяемых методов и количества участников. Однако, в своей простейшей форме большинство программ проверки квалификации обладают общими признаками, характерными для сличений результатов, полученных в данной лаборатории, с результатами, полученными в другой или в нескольких разных лабораториях.

Согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:

п.7.7.2 Лаборатория должна осуществлять мониторинг своей деятельности путем сравнения с результатами других лабораторий, если это возможно и применимо. Такой мониторинг должен планироваться, и его результаты должны анализироваться. Он должен включать (но не ограничиваться) следующие мероприятия или одно из них:

a) участие в проверках квалификации.

Официальным провайдером проверок квалификации лабораторий являются организации, аккредитованные в национальной системе аккредитации по ГОСТ ISO/IEC 17043-2013.

Для участия в проверках квалификации организованных официальным провайдером испытательной лаборатории необходимо выбрать на его сайте нужную программу и заключить договор. После проведения измерений, и получения протоколов от участников, официальным провайдером проверок квалификации лабораторий проводится обработка массива данных участников, с выдачей итогового отчета и свидетельства об участии лаборатории в проверке квалификации посредством межлабораторных сличительных испытаний.

b) участие в межлабораторных сличениях, отличных от проверок квалификации.

Участие в межлабораторных сравнительных испытаниях подразумевает участие двух (и более), аккредитованных испытательных лабораторий. При этом одна из этих лабораторий должна являться организатором межлабораторных сравнительных испытаний.

Организатором межлабораторных сравнительных испытаний направляется в заинтересованные лаборатории запрос на проведение МСИ, а также на их согласие. Так же составляется программа проведения МСИ и план-график (если измерения не будут являться единичными). Лабораторией организатором подготавливается образец для контроля, который будет передан далее в лаборатории участники МСИ.

Лабораториями участниками проводятся испытания образца МСИ, с выдачей протоколов испытаний. После проведения испытаний участники обмениваются результатами испытаний (протоколами) и производят обсчет полученных результатов согласно процедуре внутреннего контроля качества измерений СМК лаборатории.

Этот алгоритм возможен к реализации в случае если у официальных провайдеров проверок квалификации лабораторий отсутствуют программы МСИ по области аккредитации лаборатории. Так же возможно применять его и вместе с участием в проверках квалификации организованных официальным провайдером.

Все участия испытательной лаборатории в МСИ, передаются в Росаккредитацию в установленные сроки после получения отчета, посредством личного кабинет лаборатории ФГИС.

Основными задачами межлабораторных сличений являются:

• оценивание характеристик функционирования лабораторий по проведению определенных испытаний или выполнению измерений и постоянный мониторинг за ними;
• выявление проблем в лабораториях, связанных, например, с применением неправильных процедур измерений или испытаний, недостаточной эффективностью обучения и управления персоналом или некорректной калибровкой оборудования, и их устранение;
• установление эффективности и сравнимости методов испытаний или измерений;
• обеспечение дополнительного доверия у заказчиков лаборатории;
• выявление различий между лабораториями;
• обучение участвующих лабораторий, основанное на результатах сличений;
• подтверждение заявленной неопределенности;
• оценивание характеристик метода.

Ежегодно испытательной лабораторией составляется план участия в межлабораторных сравнительных испытаниях/программах проверки квалификации в соответствии с формой, рекомендованной ФСА.

Данный план подлежит актуализации (дополнению) в случае:

• привлечения к проведению измерений новых сотрудников;
• введением в эксплуатацию нового оборудования, играющего ключевую роль в проведении измерений;
• расширения области аккредитации;
• дополнительного обращения провайдеров/испытательных лабораторий с предложениями о проведении МСИ/ проверки квалификации;
• в случае неудовлетворительного результата участия в раунде МСИ/ проверки квалификации.

Необходимость в постоянном доверии к качеству работы лаборатории важна не только для лабораторий и их заказчиков, но также и для других заинтересованных сторон, таких как инспектирующие организации, органы по аккредитации лабораторий и другие организации, которые устанавливают требования к лабораториям.

Для подготовки сотрудников к участию в межлабораторных сличительных испытаниях ознакомьтесь с программой «Проверка квалификации лабораторий посредством межлабораторных сличительных испытаний: требования законодательства». Другие направления повышения квалификации представлены в разделе обучения сотрудников лабораторий.